药品质量标准术语

时间:2020-10-06 10:24:27 药学咨询师 我要投稿

药品质量标准术语大全

  药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。那么药学药品质量标准术语你知道多少呢?下面跟yjbys小编一起来看看吧!

药品质量标准术语大全

  1.精确度

  试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,以阿拉伯数字表示,精确度根据数值的有效数位来确定。如:称取“0.1g”系指称取量可为0.06~0.14g;称取“2g”,系指称取量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”,系指称取量可为1.995~2.005g。即遵循“4舍6入5成双”的原则。

  精密称定:称取重量准确至所取重量千分之一。

  称定:称取重量应准确至所取重量的百分之一。

  精密量取:量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。

  量取:用量筒或按照量取体积的有效位数选用量具。

  “约”:所取量不得超过规定量±10%

  2.粉末分等

  最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。

  粗粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;

  中粉:指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的.粉末;

  细粉:指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末;

  最细粉:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;

  极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。

  3.恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

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